Se comunica mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas en el Boletín Oficial y/o en página oficial de ANMAT:
Disposición N° 7254/2025
Se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma LABORATORIOS BETA S.A. el recupero del mercado de los siguientes lotes del producto:
EXOTRAN / MESALAZINA 500 mg, presentación por 30 y por 60 comprimidos de liberación prolongada, Certificado N° 53080, con los siguientes LOTES:
* 65427 con vencimiento 31/07/25;
* 65752 con vencimiento 30/11/25;
* 66087 con vencimiento 28/02/26;
* 66445 con vencimiento 31/05/26;
* 66725 con vencimiento 31/08/26;
* 67002 con vencimiento 31/10/26;
* 67137 con vencimiento 31/03/27;
* 67504 con vencimiento 31/03/27;
* 67727 con vencimiento 30/04/27 y
* 67850 con vencimiento 31/05/27.
El producto es un antiinflamatorio específico para procesos inflamatorios del intestino y está indicado para el tratamiento de la fase aguda y para la prevención de las recidivas de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, protosigmoiditis, rectocolitis hemorrágica y proctitis.
La medida fue tomada luego de detectarse la falta de garantía de calidad en los lotes, con especial énfasis en las deficiencias detectadas sobre el proveedor de materia prima, en los controles de procesos y en el control de calidad tanto de materia prima como de producto terminado.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

Disposición 6670/25
Se ha resuelto prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos:
Placas de osteosíntesis identificadas como: SM salud - Código E1999 - Material Elemento”
Puntas de Shaver para artroscopía identificadas como:
“Arthroscopic Shaver Blade STRYKER - REF 0375-552-000 - Formula Resector Cuer 5.0 mm x 125 mm - LOT 23222CE2 - FAB 2023-08-10 - VTO 2028-08-8”
Las placas de osteosíntesisse utilizan en procedimientos traumatológicos para la fijación de huesos fracturados, mientras que las Puntas de Shaver para artroscopia son de uso quirúrgico rotatorio utilizado en cirugías articulares, principalmente de rodilla y hombro.
Esta medida se adoptó luego de que, en el marco de una inspección realizada a la firma "Soluciones Médicas", se detectaron unidades de dichos productos sin la debida documentación de origen, sin trazabilidad, sin autorización sanitaria, por lo que no es posible garantizar su seguridad y eficacia.
En consecuencia, el Departamento de Control de Mercado de ANMAT se hizo presente en las sedes de las firmas SM Salud S.R.L. y Stryker Corporation, empresas que figuran como titulares de los productos en cuestión. Luego de verificar que las empresas legítimas no reconocen esos lotes ni esos productos como propios, y que los mismos podrían constituir productos falsificados, se debió retirarlos del mercado y emitir la presente disposición, con el objetivo de proteger la salud pública y evitar riesgos en pacientes.

Se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma KILAB S.A. el recupero del mercado de los lotes de los productos:
* CEFALOTINA KILAB / CEFALOTINA SÓDICA 1.000 mg, inyectable, presentación de 100 frasco ampolla, Certificado Nº53.059, Lote 24J150, vencimiento 10/2026
* CEFTRIAXONA KILAB / CEFTRIAXONA 1 g, polvo estéril inyectable I.V. presentación de 100 frasco ampolla, Certificado Nº41.136, Lote 24L186, vencimiento 09/2027.
El producto CEFALOTINA KILAB es un antibiótico con acción sobre infecciones por bacterias anaerobias y susceptibles a la droga, indicado en infecciones intraabdominales, en piel, genitourinario, gastrointestinales, de los huesos y articulaciones, septicemias, del tracto respiratorio, endocarditis y profilaxis quirúrgica.
El producto CEFTRIAXONA KILAB es un antibacteriano con acción sobre infecciones por bacterias susceptibles a la droga, indicado en infecciones del tracto biliar, óseas, del sistema nervioso central, tracto genitourinario, de la piel y faneras, tejidos blandos, enfermedad pélvica inflamatoria y profilaxis quirúrgica.
La medida fue tomada luego de haberse detectado envases secundarios rotulados como “CEFALOTINA KILAB – CEFALTINA SÓDICA INYECTABLE 1000 mg – 100 frascos ampollas – Lote 24J150 Vto 10/2026” pero que contienen en su interior unidades del producto “CEFTRIAXONA KILAB – CEFTRIAXONA 1 g ampollas – Lote 24L186 Vto 09/2027” y “CEFALOTINA KILAB – CEFALTINA SÓDICA 1000 mg ampollas – Lote 24J150 Vto 10/2026”.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento de los retiros del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

Se informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:
* CLINDAMICINA KLONAL / CLINDAMICINA (COMO FOSFATO), concentración 600 mg/4 ml, en la forma farmacéutica de inyectable para perfusión, presentación 100 frascos ampolla por 4 ml, lote 12501, vencimiento 01/27, Certificado Nº43.852, titularidad de la firma KLONAL S.R.L.
Se trata de un producto utilizado para el tratamiento de infecciones graves localizadas en el tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, abdomen, huesos y articulaciones, sangre y tracto genitourinario.
La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.
Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso de lote de producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.

Se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional y se ordena a la firma ULTRA PHARMA S.A. el recupero del mercado del lote del producto:
* METRONIDAZOL UPL / METRONIDAZOL, concentración 5 mg/ml, en la forma farmacéutica SOLUCION PARA PERFUSIÓN, bolsa por 100 ml, Certificado N° 59.054, lote MET-030 S1, vencimiento 10/2025.
La medida fue tomada luego de haberse detectado envases secundarios rotulados como “CIPROFLOXACINA UPL – CIPROFLOXACINA 2 MG/ML” pero que contienen en su interior bolsas del producto “METRONIDAZOL UPL – METRONIDAZOL 5 MG/ML”.
El producto METRONIDAZOL UPL es una antibacteriano, antiparasitario y antifúngico, con acción sobre infecciones por bacterias anaerobias, indicado en infecciones intraabdominales, en piel, ginecológicas, septicemias, infecciones del sistema nervioso central, del tracto respiratorio y endocarditis.
El producto CIPROFLOXACINA UPL es un antibacteriano indicado para el tratamiento de infecciones del tracto urinario, tracto respiratorio inferior, de la piel y tejidos blandos, huesos y articulaciones, intraabdominales.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.