Se informa mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas por ANMAT en su página oficial:
Retiro del mercado de un lote de Sulfato de Magnesio 25% inyectable Lavimar
La firma LAVIMAR S.A. ha iniciado el retiro del mercado de un lote del producto rotulado como:
* SULFATO DE MAGNESIO 25% inyectable LAVIMAR (Sulfato de Magnesio Heptahidratado 250 mg/ml), inyectable, envase hospitalario conteniendo 100 ampollas por 5 ml, Lote: 23164 - Vencimiento: 11/2025, Certificado N° 40351.
El producto es utilizado como anticonvulsivante y restaurador de electrolitos.
La medida fue tomada luego de detectarse la presencia de una partícula en suspensión en una ampolla del producto.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Retiro del mercado de cinco lotes de Docetaxel GP Pharm
La firma FILAXIS FARMACEÚTICA S.A. ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado de cinco lotes del producto rotulado como:
* DOCETAXEL GP PHARM (Docetaxel 20 mg/0.5 ml), concentrado para solución para perfusión, envase por 1 frasco ampolla por 20 mg y 1 frasco ampolla de solvente por 1,5 ml, Lotes: 1201 A01, 1201 A02, 1201 A03 con Vencimiento: 01/2027 y Lotes: 1234 A01, 1234 A02, 1234 A03 con Vencimiento: 04/2027, Certificado N° 51620.
El producto es utilizado como antineoplásico.
La medida fue tomada luego de detectarse incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos; lo que compromete la calidad, seguridad y eficacia del referido producto.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.
Retiro del mercado de dos lotes de Oxaliplatino GP Pharm
La firma FILAXIS FARMACEÚTICA S.A. ha iniciado el retiro del mercado de dos lotes del producto rotulado como:
* OXALIPLATINO GP PHARM (Oxaliplatino 100 mg), polvo liofilizado para solución inyectable, envase por 1 frasco ampolla de 100 mg, Lote: 1043 A01 y 1043 A02 con Vencimiento: 01/2026, Certificado N° 50862.
El producto es utilizado como citostático y antineoplásico.
La medida fue tomada luego de detectarse incumplimientos respecto a la normativa vigente de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos; lo que compromete la calidad, seguridad y eficacia del referido producto.
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.