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INFORMATIVO Nº 060 ANMAT

2025-07-16

Se informa mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas por ANMAT en su página oficial:
Disposición 5034/25 
Se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional de ECONatural Laboratorios, ACEITE CBD SUPLEMENTO NUTRICIONAL DECORBOXYLATED, 10 ml 5% CBD, MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE, VIA SUBLINGUAL, FABRICADO POR LABORATORIOS ECONATURAL S.A, HECHO EN CHILE.
El producto simula una composición natural ya que refiere «suplemento nutricional» aunque declara ser efectivo para el tratamiento de varias patologías y síndromes. Podría asimilarse a los «Productos Vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en la medicina humana».
Se desconoce su real composición, las condiciones en las que se elaboró, la calidad de las materias primas que se usaron para su fabricación y en definitiva su origen, situación que representa riesgo para la salud de los potenciales pacientes, que por desconocimiento podrían caer en el supuesto de que se trata de un producto seguro.
La decisión tiene como fin proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado debido a que representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su seguridad y eficacia.
ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de los medicamentos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.
Disposición 5035/25
Se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todas las presentaciones de los productos identificados como: “CANNATURAL ACEITE CBD SUPLEMENTO NUTRICIONAL, VIA ORAL”, “CANNAVID ACEITE CBD SUPLEMENTO NUTRICIONAL, VIA ORAL”, “CANNATURAL CREMA ANALGÉSICA. USO EXTERNO” Y “ACEITE DE CANNABIS SUPLEMENTO NUTRICIONAL. BIONNATURAL”.
El producto pretendía disimular que se trataba de un medicamento, refiriendo en su rótulo ser un «suplemento nutricional» pero afirmando ser efectivo para el tratamiento de varias patologías.
Se prohíbe a las firmas “Cannatural” y/o “Cannatural Argentina” importar, fabricar, comercializar y distribuir productos que contengan aceite de cannabis, CBD y CBD Y THC, hasta tanto cuenten con las habilitaciones sanitarias necesarias.
Se trata de productos sin autorización, de los cuales se desconoce su real composición, las condiciones en las que se elaboró, la calidad de las materias primas que se usaron para su fabricación, entre otras cuestiones.
La decisión tiene como fin proteger a eventuales usuarios de los productos, ya que se desconoce su seguridad y eficacia.
ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de los medicamentos en el país, destacando la importancia de que cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.
Disposición 5036/25 
Se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto médico SCULPTRA Poly – L –lactic acid 2 vials, lote 4J1242, Cad./Vto: 02/2028.
La firma GALDERMA ARGENTINA SA, informa de la oferta por medios electrónicos del producto médico «SCULPTRA Poly – L –lactic acid 2 vials, lote 4J1242, Cad./Vto: 02/2028» que se encuentra registrado en el país bajo su titularidad. Y advierte que según las imágenes disponibles los productos ofrecidos no se corresponden con productos distribuidos y comercializados por la firma, sino que por sus características visuales se trata de productos falsificados.
Algunas diferencias observadas entre el producto original y el falsificado:
* El estuche secundario falsificado declara «2 vials» mientras que el original declara «Contiene 1 vial»
* Se observan diferencias en el contenido del texto en comparación con el texto original
* El vencimiento del producto original es 02/2027 y se encuentra impreso con láser sobre el estuche secundario, mientras que el producto falsificado indica vencimiento 02/2028 codificado sobre una etiqueta autoadhesiva adherida al estuche secundario
La decisión tiene como fin advertir a pacientes y profesionales, toda vez que se trata de un producto médico falsificado que deviene en riesgo para la salud.

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