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INFORMATIVO Nº 036 ANMAT

2025-05-23

ANMAT 

Se informa mediante la presente los retiros y prohibiciones publicadas por ANMAT  en su página oficial:
ANMAT recuerda la prohibición del uso, la distribución y la comercialización de FENTANILO-HLB / CITRATO DE FENTANILO y de todos los productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.

En atención a reiteradas irregularidades se inhibieron las actividades productivas de las firmas HLB PHARMA GROUP S.A. y LABORATORIOS RAMALLO S.A.
ANMAT informa que a través de la Disposición Nº 3156/25 se prohibió el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio nacional del producto FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, Certificado N° 53.100 (lote 31202, vencimiento 09/26).
Además, teniendo en cuenta las reiteradas denuncias recibidas por irregularidades y desvíos de calidad asociados con la firma HLB PHARMA GROUP S.A., esta Administración Nacional por medio de la Disposición Nº 3158/25, dispuso:
* Inhibir todas las actividades productivas de HLB PHARMA GROUP S.A y de LABORATORIOS RAMALLO S.A. (firma dedicada a elaborar productos para HLB PHARMA GROUP S.A.).
* Prohibir el uso, la distribución y la comercialización en todo el territorio de la República Argentina de todos los productos registrados a nombre de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. hasta que cumpla las condiciones técnicas y sanitarias correspondientes.
Por lo expuesto, esta ANMAT recuerda que se encuentra prohibido el uso, la distribución y la comercialización del producto FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, en todos sus lotes.

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